1st marzo 2023
Durante el año 2022, EIT Health puso en marcha una serie de mesas redondas en diferentes países europeos, con el objetivo de aumentar el nivel de sensibilización e iniciar un diálogo sobre el estado de la regulación de las aplicaciones de salud digital y los cambios necesarios para conseguir que la mejor innovación llegue cuanto antes a pacientes y ciudadanos.
En España, EIT Health Spain organizó diversos debates sobre este tema y participó en diferentes actividades. En febrero 2022 reunió a un panel de 13 expertos entre los que se encontraron clínicos, gestores sanitarios, pacientes, innovadores y expertos en evaluación de tecnologías, cuyos conocimientos, experiencias y opiniones se han plasmado en el informe ‘Agilizando la adopción de aplicaciones de salud digital en España’, que proporciona una visión sobre cómo crear un marco adecuado para acelerar la adopción de aplicaciones digitales de salud en nuestro país.
El informe español
El informe ‘Agilizando la adopción de aplicaciones de salud digital en España. Panorama actual y hoja de ruta’ toma como punto de partida la situación actual de evaluación, financiación y adopción de tecnologías sanitarias, incluida las digitales, en nuestro país y los aprendizajes de la Ley de Suministro Digital (1) alemana, el primer fast-track europeo para un proceso acelerado de evaluación y reembolso de las aplicaciones de salud digital (DiGAs, por su acrónimo en alemán).
Las diferentes perspectivas y aportaciones de los expertos se han traducido en una guía de 20 puntos para crear una hoja de ruta que permita agilizar la adopción de aplicaciones innovadoras de salud digital realmente transformadoras para el sistema de salud, que generen un tejido empresarial próspero y, fundamentalmente, que aporten valor a los pacientes.
Eso sí, para agilizar la adopción de aplicaciones y soluciones de salud digital transformadoras se necesita actuar de manera colaborativa, con todos los agentes de la cadena de valor en los puntos clave del proceso de innovación y:
- Desarrollar herramientas de apoyo para innovadores en etapas previas a la certificación CE.
- Desarrollar un proceso regulatorio adecuado que equilibre la realidad y las regulaciones de los sistemas de salud, la naturaleza de las soluciones digitales, la protección,las necesidades del paciente y el éxito de los innovadores.
- Desarrollar un conjunto de criterios de validación clínica -basados en el valor – para aplicaciones digitales y buscar su armonización dentro de Europa para brindar apoyo a un verdadero espacio y mercado europeo de la salud.
- Desarrollar y pilotar modelos de contratación pública y financiación que permitan a las startups y las PYMES el desarrollo de aplicaciones de salud digital beneficiosas y el acceso a la cartera de servicios de los sistemas públicos de salud.
El informe está disponible aquí.
El informe europeo
En los próximos días, EIT Health lanzará el informe que aborda el estado de la situación de la adopción de los dispositivos y las aplicaciones de salud digital y la potencial armonización de procesos de evaluación y acceso a nivel europeo.
(1) Federal Ministry of Health (s. f.) Driving the digital transformation of Germany’s healthcare system for the good of patients [Online] https://www.bundesgesundheitsministerium.de/en/digital-healthcare-act.html
