El consorcio EDIT-B avanza en la validación y adopción clínica de su test en Europa

El consorcio europeo EDIT-B, liderado por Alcediag y cofinanciado por EIT Health con 2,5 millones de euros, anunció el pasado octubre la finalización del estudio clínico multicéntrico europeo destinado a validar myEDIT-B®, el primer test basado en biomarcadores de edición de ARN e inteligencia artificial para el diagnóstico diferencial de la depresión unipolar y la depresión bipolar en adultos. El estudio, desarrollado en centros de España, Dinamarca, Francia e Italia, ha generado los datos necesarios para avanzar en el cumplimiento del reglamento europeo IVDR 2017/746 y aporta una nueva validación externa de la utilidad de la prueba, ya disponible en Francia, Italia y Suiza. El equipo investigador ha señalado que los resultados completos se enviarán para publicación científica.

En paralelo, Alcediag ha presentado en varios congresos europeos un estudio de aceptabilidad de la prueba realizado en condiciones reales de atención sanitaria en Francia y España, con resultados concluyentes que reafirman el valor de integrar pruebas diagnósticas en los itinerarios de atención psiquiátrica como parte del avance hacia la medicina de precisión.

El trastorno bipolar afecta aproximadamente al 2–3 % de la población mundial¹ y con frecuencia se diagnostica erróneamente como depresión unipolar. Los estudios indican que pueden transcurrir entre 5 y 10 años para obtener un diagnóstico correcto². Durante este tiempo, los pacientes pueden recibir tratamientos inapropiados, ya que la depresión unipolar y la bipolar requieren abordajes distintos, lo que puede agravar su situación o retrasar la atención adecuada.

El test de EDIT-B está diseñado como una herramienta integral de apoyo a la toma de decisiones para profesionales de la salud mental, y tiene un gran potencial para reducir los retrasos diagnósticos, mejorar la calidad de la atención sanitaria y contribuir a la sostenibilidad de los sistemas de salud.

Estos hitos son un claro ejemplo del impacto que produce la colaboración entre investigadores, médicos e innovadores de Europa pertenecientes a la red de EIT Health. El consorcio EDIT-B incluye, además de Alcediag, al Hospital Clínic de Barcelona, el Parc Sanitari Sant Joan de Déu (miembros españoles de EIT Health), así como al Centro de Psiquiatría de la Región de Copenhague (Dinamarca), GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences (Francia), ProductLife Group (PLG) y Synlab Italia.

Para más información sobre el proyecto EDIT-B y conocer el impacto real de las soluciones impulsadas por EIT Health, puedes ver el video Spotlight dedicado: https://eithealth.eu/spotlight-story/editb-fighting-the-diagnostic-delay-of-bipolar-disorder/

Referencias:

1. Caterina del Mar Bonnín, María Reinares, Anabel Martínez-Arán, Esther Jiménez, Jose Sánchez-Moreno, Brisa Solé, Laura Montejo, Eduard Vieta, Improving Functioning, Quality of Life, and Well-being in Patients With Bipolar Disorder, International Journal of Neuropsychopharmacology, Volume 22, Issue 8, August 2019, Pages 467–477, https://doi.org/10.1093/ijnp/pyz018
2. Phillips, M. L., & Kupfer, D. J. (2013). Bipolar disorder diagnosis: challenges and future directions. Lancet (London, England), 381(9878), 1663–1671. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(13)60989-7