ALCEDIAG achève avec succès une étude multicentrique européenne, validant ainsi les performances cliniques du test diagnostique EDIT-B, premier de sa catégorie, permettant de différencier la dépression unipolaire du trouble bipolaire

Communiqué de presse 

ALCEDIAG, en collaboration avec un consortium européen multidisciplinaire, est fier d’annoncer la réussite du recrutement et de l’analyse des données de l’étude de validation clinique du test EDIT-B, une aide au diagnostic différentiel de la dépression unipolaire et du trouble bipolaire, basée sur des biomarqueurs sanguins ARN (EDIT-B) et destinée aux patients adultes traités pour des symptômes de dépression modérée à sévère. Cette étude a été lancée afin de générer les données nécessaires à la conformité réglementaire avec la nouvelle réglementation IVDR 2017/746. Elle sert également de validation externe supplémentaire qui confirme les données précédemment publiées avec une large cohorte indépendante paneuropéenne. Le consortium est particulièrement satisfait de la qualité et de la robustesse des données obtenues, qui renforcent encore la pertinence clinique des tests basés sur les biomarqueurs ARN dans le diagnostic psychiatrique. Les résultats complets seront soumis pour publication dans une revue scientifique à comité de lecture dans le courant de l’année. 

Le trouble bipolaire touche environ 2 à 3 % de la population mondiale, mais il est souvent diagnostiqué à tort comme une dépression unipolaire. Des études montrent que le délai moyen avant l’établissement d’un diagnostic correct peut dépasser 8 ans. Pendant ce temps, les patients peuvent recevoir des traitements inappropriés, car la dépression unipolaire et bipolaire doivent être traitées différemment. Cela peut aggraver leur état ou retarder la mise en place d’un traitement efficace. L’amélioration du diagnostic précoce pourrait avoir un impact transformateur, permettant des interventions plus ciblées et plus rapides, et potentiellement changer le cours de la maladie pour des millions de patients et leurs proches. À ce titre, l’achèvement de l’étude EDIT-B marque une avancée décisive dans le domaine de la psychiatrie de précision, où des biomarqueurs sanguins objectifs sont utilisés pour orienter le diagnostic et le traitement. 

Le professeur Eduard Vieta, Head of the Psychiatry and Psychology Department à Hospital Clínic Barcelona et chercheur principal de l’étude, a déclaré : 

« Nous sommes heureux d’annoncer l’achèvement de l’étude clinique EDIT-B, menée ces dernières années en étroite collaboration avec un consortium hautement engagé et compétent. Cette étape importante marque un grand pas en avant et ouvre de nouvelles perspectives pour l’utilisation des tests biologiques dans la pratique clinique courante en psychiatrie. Notre équipe se concentre désormais sur la préparation de la publication à venir, qui, nous en sommes convaincus, apportera une contribution significative au domaine de la psychiatrie de précision. » 

Alexandra Prieux, CEO d’Alcediag, a ajouté : 

« Cette étape importante renforce notre engagement envers notre mission : transformer le diagnostic en santé mentale et développer des solutions qui améliorent les résultats à long terme pour les patients. Nous sommes reconnaissants envers nos chercheurs cliniques et nos partenaires, et nous sommes fiers et heureux de voir EDIT-B, fruit de plus de 10 ans de recherche et développement, se rapprocher d’une utilisation clinique courante. »

À propos du test EDIT-B et de son impact 

EDIT-B est un test sanguin innovant qui utilise la technologie de séquençage de l’ARN et des algorithmes basés sur l’intelligence artificielle (IA) pour le diagnostic différentiel de la dépression bipolaire et de la dépression unipolaire chez les adultes présentant des symptômes de dépression. Conçu comme un outil complet d’aide à la décision pour les professionnels de la santé mentale, il vise à rationaliser le processus de différenciation des patients en deux catégories distinctes : unipolaire ou bipolaire, en s’appuyant sur les modifications de l’ARN de cibles spécifiques mesurées dans le sang et sur les données individuelles des patients. 

Avec EDIT-B, l’objectif est de relever le défi diagnostique de longue date associé au trouble bipolaire, qui entraîne souvent une incertitude diagnostique moyenne de 8 ans. Le diagnostic précoce du trouble bipolaire est essentiel pour les résultats à long terme des patients, car le traitement pharmacologique et psychologique diffère considérablement entre la dépression et le trouble bipolaire.

À propos du consortium EDIT-B 

Le succès de cette initiative est en grande partie attribuable au consortium hautement engagé et expert, qui comprend de nombreux cliniciens de premier plan dans le domaine de la psychiatrie. L’étude EDIT-B a adopté une conception transversale et a été menée dans des centres cliniques spécialisés à travers l’Europe. 

Le projet a obtenu un cofinancement de 2,5 millions d’euros de la part de l’Institut européen d’innovation et de technologie pour la santé (EIT Health), l’un des principaux réseaux européens d’innovation dans le domaine de la santé. Le consortium EDIT-B, lancé début 2022, a réuni ALCEDIAG et quatre centres cliniques experts :

• Hospital Clínic Barcelona, Espagne, sous la direction du professeur Eduard Vieta en tant que chercheur principal. 
• The Center of Psychiatry of the Copenhagen region, Danemark, dirigé par le professeur Lars Kessing.
• GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences, France, dirigé par le professeur Chantal Henry.
• Parc Sanitari Sant Joan de Déu, Espagne, avec le Dr Josep Maria Haro également comme l’un des chercheurs.  

Parmi les autres partenaires clés figurent ProductLife Group (PLG) et Synlab Italy (qui fait partie de Synlab International).

À propos d’ALCEDIAG 

Fondée en 2013, ALCEDIAG est une société de diagnostic pionnière qui se consacre à la transformation de la santé mentale grâce à la psychiatrie de précision. La société développe et commercialise des tests de diagnostic in vitro innovants, basés sur la biologie moléculaire de pointe et l’intelligence artificielle. Sa plateforme propriétaire exploite des biomarqueurs d’édition de l’ARN afin d’apporter des outils objectifs et scientifiquement fondés à la pratique psychiatrique clinique. 

Contact : Alexandra Prieux, CEO d’ALCEDIAG. E : contact@alcediag-alcen.com W : www.editb-project.com